PMS(製造販売後調査)について

製造販売後調査をご希望の依頼者様は臨床試験センターまでご説明にお越しください。
その際は必ずアポイントをお取りになってお越しください。
アポイントの取得方法は臨床試験センター前に掲示してありますのでご参照ください。

新規申請の手続き

「申請書」、依頼書、「実施計画書」「等の提出をお願い致します。
申請時に必要な書類につきましては「依頼・申請に必要な書類」をご覧ください。

IRB審査

IRB審査資料締切日までに必要部数をご提出ください。

契約締結

IRB開催日翌日以降に必ず臨床試験センターまで審査結果をお問い合わせください。
その後速やかに契約手続きをお願いします。
契約書は依頼者様様式でお願いします。

調査開始

契約締結後、準備が整い次第開始します。
調査関連資料は全て臨床試験センターまでお持ちください。

調査中

契約変更(実施要綱、症例数追加、期間延長、責任医師交代、依頼者代表の変更等)時は
「変更申請書」「変更依頼書」およびその他資料をご提出ください。

調査票は必ず臨床試験センターまでお持ちください。
調査票の記入が終わりましたら臨床試験センター前のホワイトボードに掲示しますので、
アポイントをお取りになって回収にお越しください。

調査終了

調査終了後は速やかに「終了報告書」をご提出ください。
調査費は指定しております口座番号にご入金お願いいたします。